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只是这些作用一直也没有得到很充分的证实,而且它们本来就是人体需要的常规营养成分不管能否抗辐射,人体都是需要的,但是吃太多也没有显示出额外的好处来。

雅培官方人员告诉时代周报记者,目前艾伯维(AbbVie)已在中国注册为一家外商独资药企,为本地拆分做准备。按照辉瑞的计划,所得收益将用于回购股票和研发新药,以求更专注于药品研发这一主业。

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辉瑞以118.5亿美元的价格将手上最值钱的业务之一惠氏奶粉卖给雀巢,辉瑞动物保健部门则将于2013年上半年完成IPO。当前,雀巢、多美滋、美赞臣、雅培等几大洋品牌,牢牢占去了奶粉市场的半壁江山。艾伯维掌门人走马上任后直面的最大挑战就是如何开发在研新药,减小重磅药物过期对销售破坏性的影响。雅培拆分的背后:专利药到期致主业告急 2013-01-10 09:31 · wenmingw 酝酿一年多的拆分大计尘埃落定,雅培在2013年正式拆分为两家独立的公司。自2013年1月2日起,雅培正式拆分为两家独立的上市公司,一家沿用雅培的名字,另一家则命名为艾伯维(AbbVie),分别运营囊括医疗设备、诊断测试、仿制药及营养品的多元化医疗产品业务以及原研发药品制造业务。

中国市场对雅培未来发展的重要性不言自明。北京东方艾格咨询公司乳业分析师陈连芳看好雅培奶粉短期之内在中国的发展。涉案的新英格兰药物合成中心是一家配药企业,停业前主要根据市场特定需求配制药膏、止痛药等,而不是正规的制药企业。

在过去一年半的时间里,EMA对外公布了150多万页的临床试验数据,较2009~2010年间公布的数据信息有了大幅度的增加。波立维由赛诺菲研制,于1997年率先在美国批准上市,赛诺菲负责该药美国以外的市场销售,而百时美施贵宝则负责美国市场的销售。小型生物技术公司获批的新药数量引人注目。新药获批数量近年来反弹大部分应该归功于FDA本身。

与往年动辄上百亿美元的收购案相比,今年全球制药行业并购活动相对平淡,全年最大的并购案是华生制药斥资70亿美元收购欧洲的竞争对手阿特维斯。面对Glybera药物申请时,EMA也极为犹豫,因为在临床试验中,仅仅招募了27名患者参与试验。

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点评:2012年获批新药数量是2004年以来的最高水平之一。点评:目前,大部分国家都致力于削减医疗成本,而药品费用占了大部分医疗成本,自然而然地首先向药价开刀了。为了让生物仿制药进入美国,FDA采取创新的方法来审批,指南旨在帮助行业以已有生物制品为依据,开发生物仿制药。2012全球医药大事记 2012-12-26 10:52 · buyou 面对全球经济的不景气,制药公司为了保持竞争力,裁减了大量研发和销售人员,并希望通过并购交易,实现营收的持续增长。

针对此次疫情暴露出来的管理漏洞,国会议员已要求对疫情展开调查,并建议对相关制药公司实行更严格的管理,包括加强联邦执法机构的权力。两只减肥药也在2012年获准上市销售,这是十多年来首批这样的产品获得批准。EMA大量公布临床试验数据有助于研究者对过往临床试验的审查,同时还有利于新药研发。因此,欧洲药物管理局人用药委员会建议将该药的适用人群定为那些极度需要治疗的患者。

实际上,FDA是在最大程度地权衡药品安全与疗效后,才决定是否批准处方药新适应症。专利悬崖的阴霾依然笼罩在跨国药企的上空,对于仿制药厂来说,市场空间也越来越小。

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EMA此举让欧洲先于美国公开临床试验数据,两者都因未能发现药品风险备受指责,如万络和文迪雅事件。目前,仿制药约占美国医药市场80%的份额。

波立维失去专利保护,对百时美施贵宝的打击甚大。但是,从长远来看,基于市场的定价政策将有助于改善药物的可负担性及可获取性。面对全球经济的不景气,制药公司为了保持竞争力,裁减了大量研发和销售人员,并希望通过并购交易,实现营收的持续增长。还有9只新药用来治疗罕见病。点评:今年,有超过40个品牌药失去专利保护,这些药物的年销售额超过350亿美元。7月,美国司法部向葛兰素史克开出了30亿美元的天价罚单。

但是,这个裁决更难让美国政府监管药物市场的推广和销售,因为医药代表出于商业性质的考虑,往往游说医生使用更多自家生产的药物,而不会看重为患者带来的好处,而且医药代表的医学专业知识是否足够为医生提供有效的超适应症信息交流,这一点值得提出疑问。该案的巡回法官陈卓光(Denny Chin)认为,在医学和公共卫生领域,信息的交流对救治生命是至关重要的,如果推广的超适应症使用是错误的、误导的,则不会受到第一修正案的保护。

生物制剂的复杂程度远远超过一般化学药。11月 印度定价走市场之路 印度国家药品定价管理机构(NPPA)批准了一项新的药品定价政策,将之前的74种基本药物,扩大至384种基本药物,并纳入了价格管制。

快捷药方管控美国将近1/3的处方药业务,有利于该公司与药品制造商谈判,争取更多折扣。点评:此前,医药行业出于严守商业秘密的考虑,从未被要求与研究者共享数据,但现在则必须将数据提交给EMA以获得药品批准。

该定价政策,加上政府通过公立医院及保健中心的基本药物免费提供政策,将使印度所有社会阶层受益,从而推动国家的整体药品消费。12月 处方药超适应症使用合法 纽约联邦第二巡回上诉法院在二审中认为,根据美国宪法第一修正案有关公民言论自由的条款,判决医药代表推广处方药超适应症使用(即药物治疗的疾病不同于FDA批准的适应症)是合法的。但是,EMA并不是自愿公开数据,而是在公众的压力下推进的。FDA在新药审批上的速度要快于其他国家,制药公司需要支付处方药用户费,以便为监管部门对它们的药物进行评审提供资金。

那么FDA又找谁?答案就是企业。2011年,波立维为赛诺菲贡献了20.4亿美元的销售额,为百时美施贵宝贡献71亿美元,约占后者总销售额的1/3。

新政策对不同利益相关者的影响将有所不同,印度制药公司应调整各自的战略,将重点放在合适的区域,来尽量减少该政策的影响。4月 快捷药方收购美可保健 美国最大的药品福利管理公司快捷药方 (Express Scripts)以291亿美元收购美可保健公司(Medco Health Solutions),合并后的公司成为全美最大药品福利管理商,两家公司可为消费者节省高达10亿美元的药品开支。

为补充研发产品线,应对波立维专利到期带来的经济损失,百时美施贵宝展开了被称为珍珠链的中等规模并购行动,其中包括以53亿美元现金收购生物科技企业Amylin制药公司。眼下,奥巴马政府正致力于降低医疗保健费用,作为其扩大医疗保险覆盖范围计划的组成部分。

短期来看,该政策对印度制药业的冲击难以避免。20多年以来,医药行业的专家都在进行各种各样的试验,希望研发出新型基因治疗药物,但是出于安全性方面的考虑,监管部门一直没有批准基因疗法药物上市。另一方面也说明了在高额利润面前,部分跨国药企仍然铤而走险,置患者利益于不顾。新药这种持续获批的势头表明,制药公司正在从过去10年来创新严重缺乏的困境走出来。

7月 葛兰素史克被罚30亿 英国制药巨头葛兰素史克就非法销售抗抑郁药物帕罗西汀(Paxil)和安非他酮(Wellbutrin),并且未能提供有关降糖药文迪雅的安全数据等相关指控,同意支付30亿美元罚款了结此案。2012年欧美宏观经济依然未见起色,各国政府为控制预算赤字,纷纷削减医疗支出,鼓励医疗机构使用仿制药。

7月 全球首个基因药问世 本月,EMA推荐了由荷兰一家生物技术公司uniQure研发的基因疗法药物Glybera上市。6月 EMA开放临床试验数据库 欧洲药品管理局(EMA)正式开放其数据库以供系统性审查,允许独立研究者查阅数百万份的临床试验资料。

2月 FDA颁布生物仿制药指南 FDA终于颁布了3项让业界期待已久的生物仿制药研发指南草案。点评:该药的成功上市,对于基因治疗领域而言是个极大进步,也是基因治疗领域的先河,将有助于其他基因药物的陆续面世。

光伏行业欧洲遇冷 推动市场增长还要靠亚洲
赛维断臂求生 但公司多晶硅成本仍远高于售价